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深藍轉鐵蛋白檢測試劑盒1

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??【產品名稱】
??通用名稱:轉鐵蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
??英文名稱:Transferrin  Test Kit (Colloidal Gold)
??【包裝規格】條型
??1人份/盒;3人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒
??【預期用途】
??本品用于定性檢測糞便中的轉鐵蛋白,為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
??【檢驗原理】
??該產品采用三明治夾心免疫檢測原理研制。采用單克隆和多克隆抗體,特異性地針對糞便樣品中的轉鐵蛋白(Tf),在不到五分鐘的時間里,可以檢出最低量為0.04μg/ml的轉鐵蛋白。
??【主要組成成份】
??1、膠體金試紙條:由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、Tf單克隆抗體1和Tf單克隆抗體2組成。
??2、專用取樣棒:用于挑取糞便樣品。
??3、樣品處理管:樣品處理容器。
??【儲存條件及有效期】
??儲存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。
??有效期:24個月。
??【樣本收集及處理】
??1、樣本收集容器:潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集糞便樣品。容器及專用取樣棒應避免轉鐵蛋白污染,如有該類物質將影響檢測結果。
??2、樣品應從病人糞便中隨機收集在干燥、清潔容器中,對特殊病人可要求在不同地方隨機取樣,以增加檢測的準確性。
??3、準備一個樣品處理管,豎直放于處理管支架或者檢測操作臺上。并在樣品管中加入0.5ml蒸餾水。
??4、用專用取樣棒隨機從病人糞便的不同部位取樣,取樣量充足。
??5、將專用取樣棒上取好的樣品插入樣品管中和蒸餾水攪拌均勻,備用。
??6、建議處理好的樣品在1小時內及時檢測,如不能立即檢測處理好的樣品可在2-8℃下儲存12小時。
??【檢驗方法】
??在使用本產品前,請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前,請不要提前撕開鋁箔袋。
??1. 檢測試劑盒及病人樣品應提前平衡至室溫。
??2. 將收集在樣品處理管里的樣品盡量攪拌均勻,讓樣品完全與蒸餾水混合。
??3. 撕開鋁箔袋,取出檢測試紙,請勿觸摸到試紙中段白色部分。
??4. 將試紙條按照箭頭方向插入樣品混合液中,注意不能浸沒試劑條“MAX”線以上的部分,可在浸入15秒后取出試劑條平放于水平桌面,靜置等待結果的出現。
??5. 觀察結果:在5分鐘內判讀結果,為保證結果的準確性,請勿在10分鐘后判讀結果。
??【檢驗結果的解釋】
??1.陽性:在檢測區(T)及控制區(C)各出現一條色帶,檢測結果為陽性。
??2.陰性:僅在控制區(C)出現一條色帶,檢測結果為陰性。
??3.無效:控制區(C)無色帶出現,表明試驗無效,應重新進行檢測。
??【檢驗方法的局限性】
??轉鐵蛋白檢測試紙只能定性檢測大便中隱血的存在,不能定量確定標本中的出血量。
??【產品性能指標】
??本產品最低檢測出樣品中0.04μg/ml的轉鐵蛋白,檢測范圍是:0.04μg/mL-400μg/mL。
??【注意事項】
??1.正常人便隱血檢測結果陽性,可能是由于某些藥物(如Aspirin等)刺激胃腸道造成的隱性出血。測試前24小時應避免服用對胃腸道刺激性較大的藥物。
??2.在糞便形成的過程中,少量的消化道出血不一定與之混合均勻,而且消化道出血具有間斷性,所以需要連查多次以獲得準確結果,若有一次結果為陽性,則可認為有隱性出血的存在。
??3.如果處于月經期或有尿血、口鼻腔出血都可能會引起試驗的假陽性結果。
??4.由于操作上可能出現的失誤,同時也由于標本中存在干擾物質,試驗結果有可能錯誤。對于可疑的結果應做進一步檢查,并進行連續檢測。
??6.像其它檢測方法一樣,轉鐵蛋白膠體金診斷試紙不能對胃腸道出血性病變做結論性的診斷,只能作為篩選或輔助診斷用,而不能替代臨床內窺鏡、X線和其它檢查。對于陽性結果,應結合臨床做進一步的檢查。
??7.本試紙為一次性使用,請在有效期內使用。不得使用過期、被損壞或污染的試劑;產品的使用環境應滿足檢測條件要求。
??【生產許可證號?皖食藥監械生產許20150023號

??【產品注冊證號】?皖械注準 20152400177

??【生產企業】

??企業名稱:安徽深藍醫療科技股份有限公司
??注冊地址:合肥市高新區創新大道106號明珠產業園一期1#廠房D區四層
??生產地址:合肥市高新區創新大道106號明珠產業園一期1#廠房D區四層
??郵政編碼:230088
??電話:0551-65326498

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