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2022-07-28轉載|2022年上半年醫療器械生產企業總量數據出爐 增速放緩

總體情況</h1>據眾成數科統計,2022年上半年,全國醫療器械生產企業數量持續增長,截至2022年6月底,全國醫療器械生產企業數較2021年底增長2.09%,達29241家。數據來源:JOINCHAIN?眾成數科其中可生產Ⅰ類產品企業...[了解更多]

2022-06-28轉載|國家藥監局發布《藥品追溯碼標識規范》等2個標準

2022年6月23日,國家藥監局印發《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設,從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產企業進行藥品追溯碼標識和藥品追溯...[了解更多]

2022-06-26轉載|這些國家地區醫療器械出口有變

2022年5月我國醫療器械對外貿易總額為121.37億美元,同比下降15.83%。其中,出口額為55.25億美元,同比下降34.43%;進口額為46.91億美元,同比增長26.40%。[了解更多]

2022-06-16轉載|醫療器械企業該如何應對嚴規下的飛檢?

質量體系自查的重要性,這不僅對外形式的上報自查,更應該在平時展開內部的檢查,及時發現問題并改進,不要敷衍及回避任何的問題,只有對自己負責,這樣才能應對任何時候、任何情況下的外部檢查。...[了解更多]

2022-06-11轉載|注意!45項醫療器械標準即將實施!

即將于8月—9月實施的標準,共45項[了解更多]

2022-05-31轉載|疫情和核酸檢測常態化下 IVD賽道深度挖掘和機遇分析

隨著中國IVD行業表現出強大的供應保障能力以及極高的研發水平,國產企業的診斷技術逐步得到市場的認可,預計未來隨著國產品牌研發的持續推進,中國IVD市場的國產化水平有望進一步提高,部分細分賽道,特別是上游“卡...[了解更多]

2022-05-23轉載|5月1日起!所有城市,醫療器械監管大調整

5月1日開始,新版《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》開始正式執行。[了解更多]

2022-05-10關于合肥常態化差異化核酸檢測的問題說明

合肥新媒體發布了合肥市《關于開展常態化差異化核酸檢測的通告合防〔2022〕32號》,針對網友提出的問題,現作解答。1.每5天開展1次常態化免費核酸檢測,如果家和單位不在一個區,需要都做么?答:每人每輪只需做1次...[了解更多]

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